13.06.2025 - Сделано в России: рынок протезов для людей с инвалидностью ждет глубокая локализация

Минпромторг предлагает распространить балльную систему по оценке уровня локализации на искусственные стопы, колени, кисти и локти. Также в их отношении будет введено правило «второй лишний», когда при закупках отдают предпочтение продукту, произведенному в ЕАЭС. По оценкам инвесторов, импорт занимает от 50 до 60%, и это, как правило, и есть функциональные узлы, т.е. протезы со сложными механизмами, обеспечивающие подвижность. Forbes Healthcare разбирался, сможет ли рынок перестроиться до 1 января 2026 года — именно тогда изменения должны вступить в силу

Чего хочет Минпромторг

Минпромторг опубликовал на портале обсуждения законодательных инициатив проект о внесении изменений в постановление правительства № 719 от 17.07.2015 «О подтверждении производства российской промышленной продукции». Перемены коснутся некоторых видов расходных материалов — тест-полосок для определения уровня глюкозы в крови, одноразовых масок, экзопротезов молочных желез, кало- моче- и уроприемников, наборов для транспортировки крови, зуботехнического воска и корневых игл, а также функциональных узлов протезов конечностей. Минпромторг предлагает распространить на них балльную систему по оценке локализации (то есть оценке того, насколько протез или его детали произведены в России).

К функциональным узлам протезов относятся механизмы, которые обеспечивают подвижность. Это аналоги стопы, колена, тазобедренного сустава, кисти с пальцами и локтя — самые технически сложные и наиболее дорогие элементы, особенно если в них есть микропроцессоры и сенсорные системы. По проекту, чтобы побеждать в закупках с 1 января 2026 года, перечисленные устройства должны производиться на предприятиях ЕАЭС, которые занимаются выпуском подобной продукции не менее пяти лет, то есть быстро перенести производство не получится. Узлам и расходникам будут начислять баллы, количество которых станет решающим по правилу «второй лишний» — когда при выборе из двух продуктов предпочтение отдают товару с наиболее глубокой локализацией.

В пояснительной записке Минпромторг указывает, что проект направлен на реализацию задач из поручений, которые президент дал правительству в 2023 году. Одно из поручений касается расширения в России производства протезов и обеспечения их комплектующими с электронными компонентами российского производства. Эти меры нужны, чтобы снабдить медицинскими изделиями граждан с ампутациями, в том числе полученными в ходе «спецоперации»*, указано в пояснительной записке к проекту изменений в постановление № 719.

В Минпромторге сообщили, что все изменения в постановление № 719 разрабатывались с участниками рынка совместно. Совещания с бизнесом, как обычно, проходили на площадке министерства по каждому виду продукции, куда приглашали всех держателей регистрационных удостоверений на обсуждаемые товары. 10 апреля 2025 года состоялось совещание с производителями функциональных узлов протезов. На мероприятие были приглашены 20 компаний (из них приняли участие 13 производителей) и ассоциация «Аура-Тех». На совещании обсудили все требования, а также дату введения — с 1 января 2026 года. «Редакция проекта постановления была поддержана участниками совещания», — заявили в Минпромторге.

Доли импорта и отечественного производства в производстве протезов Как считает партнер инвестиционной компании KAMA FLOW Евгений Борисов, российские производители покрывают около 50% внутреннего спроса. Однако в денежном выражении доля импорта все еще высока и доходит до 60-70%. «Наиболее дорогие и технологически сложные компоненты, такие как микропроцессорные суставы или сенсорные системы, пока преимущественно поставляются из-за рубежа, — поясняет Евгений Борисов. — Впрочем, есть основания ожидать, что баланс будет меняться в сторону отечественного производства».

По данным Евгения Борисова, в сегменте протезов нижних конечностей наиболее значительный рост показала Steplife. По сообщению самой компании, в 2024 году ее продажи увеличились более чем в три с половиной раза по сравнению с предыдущим годом. К ключевым игрокам на рынке Борисов относит «Моторику», которая специализируется на бионических протезах рук и по разным оценкам занимает около 45% соответствующего сегмента. «Совокупно три компании — «Моторика», Steplife и объединение компаний ЦИТО и МПО «Металлист», входящее в «Ростех», — формируют до 60% стоимостного объема высокотехнологичного сегмента и играют ключевую роль в процессе локализации отрасли и обеспечении пациентов современными средствами реабилитации», — подводит итог эксперт.

Генеральный директор «Моторики» Андрей Давидюк считает, что степень локализации в разных сегментах неравномерная. В протезах верхних конечностей с использованием зарубежных модулей производится около 40% продукта. В производстве протезов нижних конечностей доля импорта выше. Однако общий тренд демонстрирует постепенное замещение импорта отечественными решениями.

«Уровень локализации наших медицинских изделий составляет 85-100% в зависимости от типа продукции, — сообщил Forbes Андрей Давидюк. — Из-за рубежа мы пока привозим микродвигатели диаметром 8 и 10 мм и некоторые чипы. Все остальное — разработка, проектирование, изготовление, финальная сборка, пуск и наладка — делается в России. Доля нашей локализации значительно превышает среднерыночные показатели и может дать преимущества в условиях новых требований».

В протезной мастерской «Эталон-Солнцево», которая входит в группу «Эталон», протезы изготавливают из отечественных и импортных комплектующих и устанавливают людям с инвалидностью. По словам руководителя Андрея Гуторова, в его опыте установка протезов рук занимает около 10% всех манипуляций. Остальные 90% — это протезирование нижних конечностей. Причин ампутаций много: ранения, бытовые и профессиональные травмы, диабетические осложнения, обморожения.

В медизделиях, которые изготавливает группа протезных мастерских «Эталон», импортные технологии занимают около половины стоимости и это в основном стопы и колени, которые Минпромторг хочет оценивать с помощью балльной системы. За последние несколько лет компания перестроила рынок поставщиков, теперь импорт поступает из Китая и Турции. Самыми качественными и технологически продвинутыми остаются продукты немецкого Ottobock и исландского Ossur. При этом, согласно готовящимся изменениям, с рынка должны уйти не только Германия и Исландия, но и дружественные Китай и Турция.

«В мастерской мы используем готовые комплектующие, но для каждого пациента производится индивидуальная подгонка и настройка — у всех разные уровни ампутаций, разные слепки с культи, разный уровень активности, — комментирует Андрей Гуторов. — Обеспечить пациентов низкого уровня активности российскими полуфабрикатами можно уже сегодня. В культеприемных гильзах, соединительных и несущих элементах мы и так используем российские материалы. Что касается функциональных узлов нижних конечностей для людей с высоким уровнем активности, то сегодня в России достойной замены нет. Например, нет аналога коленного модуля с микропроцессорным управлением, нет карбоновой энерговозвращающей стопы». Руководитель протезной мастерской опасается, что вытеснение импортных компонентов с рынка приведет к замене сложных механизмов более простыми, что, в свою очередь, может негативно сказаться на комфорте и, в итоге, качестве жизни пациентов.

Успеет ли рынок подготовиться к 1 января 2026 года По данным Минпромторга, которые он получил от протезно-ортопедических предприятий, доля импортных комплектующих и материалов колеблется от 30 до 60%, в зависимости от используемых технологий. Министерство отметило, что семь российских производителей активно разрабатывают комплектующие для технологически сложных протезов и планируют вывести их на рынок в 2025-2027 годах.

Эксперты в появлении проекта ничего внезапного не видят. По мнению директора «Исследовательского центра надлежащих закупочных практик» Алексея Федорова, это плановая работа министерства по переходу на балльную систему оценки локализации. «Новые правила потребуют перехода на более активное использование отечественных материалов и местное производство, — рассуждает Федоров. — Изменения создадут стимул для роста не только производителей протезов, но и отечественной химической промышленности — производителей полимеров, композитов, синтетического каучука, которые используются, в частности, для изготовления протеза стопы».

«Введение балльной системы локализации может стать реальным драйвером трансформации российского рынка медизделий, в том числе и в протезировании, — говорит Андрей Давидюк. — Инициатива будет стимулировать производителей инвестировать в глубокую локализацию — от разработки до производства ключевых компонентов». Такой подход даст новые конкурентные возможности для российских производителей, ускорит развитие собственных технологических компетенций и снизит зависимость отрасли от импорта, считает Давидюк.

При этом в «Моторике» признают, что временные риски при переходе есть, но рынок готов адаптироваться. «Минпромторг все решения принимает совместно с отраслью, что позволяет готовиться к разрабатываемым мерам, — говорит Андрей Давидюк. — По другим сферам мы видим, что ограничения закупок импортных комплектующих положительно влияют на развитие российских производителей». По словам Андрея Давидюка, для рынка это означает рост числа по-настоящему российских изделий, создание новых производственных и инженерных центров, увеличение инвестиций в R&D (Research and Development — научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (НИОКР) для бизнеса. ).

В перспективе могут выиграть не только производители, но и конечные пользователи: качество изделий будет расти вместе с требованиями регулятора, уверен генеральный директор «Моторики». «Изменения могут открыть дополнительные возможности для развития передовых технологий производства ‎в нашей стране», — резюмирует Давидюк.

Директор протезной мастерской «Эталон-Солнцево» Андрей Гуторов настроен не так оптимистично. Он рассказывает, что за последние два-три года очень сильно изменился состав пациентов. Если раньше в основном за протезами обращались пожилые люди с ампутациями по медицинским показаниям, то теперь это молодые люди, которые хотят продолжать вести активную жизнь, заниматься спортом. «Для этого нужны соответствующие модули, это уже спортивное протезирование, — рассказывает Андрей Гуторов. — Эти модули должны быть еще более технологичными, чем существующие. Хочется ребятам сделать хорошие изделия, чтобы они меньше ограничений испытывали в дальнейшей жизни».

Спортивного протезирования, по словам Гуторова, в России нет вообще. «Даже если сравнивать по функционалу кисть российского и иностранного производства, вторая будет более технологически развитая, — говорит Андрей Гуторов. — Что тогда говорить о коленных узлах?» Он сомневается, что можно организовать производство в России микроконтроллеров и других электронных компонентов надлежащего качества за оставшиеся полгода. «Мое предложение Минпромторгу: максимальный балл присваивать российскому производителю, производителю из дружественных стран — половину, а производителей из недружественных стран оставить без баллов, — предлагает Андрей Гуторов. — Тем более сейчас срок обслуживания западных модулей увеличился многократно, поскольку их сначала в условиях усложненной логистики нужно вывезти в Европу, соблюдая таможенные правила, а потом ввезти обратно». По мнению Гуторова, это позволит при переходе сохранить высокое качество протезирования.

Forbes направил запросы российскому производителю протезов ЦИТО и в представительство Ottobock, будут ли они углублять локализацию своих продуктов и как они собираются это делать. На момент публикации компании не ответили на запросы.

Между тем, все медицинские изделия, которые прописаны в приложении к постановлению № 719, должны со временем перейти на балльную систему оценки подтверждения страны происхождения товаров, сообщили в Минпромторге. Поэтому регулятор совместно с ФГАУ «Институт медицинских материалов» последовательно подготавливает проекты изменений в постановление № 719. «По мере формирования и проработки с профессиональным сообществом проектов изменений, направленных на углубление локализации и создание стимулов развития производства на территории Российской Федерации, пакеты изменений в отношении следующих медицинских изделий также будут направляться на согласование в заинтересованные органы исполнительной власти и размещаться для общественного обсуждения в установленном порядке», — пообещали в Минпромторге.

Постоянный адрес материала - Сделано в России: рынок протезов для людей с инвалидностью ждет глубокая локализация